Hvad skelner det originale lægemiddel fra den generiske

Moderne farmakologi bevæger sig i en ny retning fra oprettelsen af ​​originale lægemidler til deres modifikation og opfindelsen af ​​mere overkommelige, men ikke mindre effektive stoffer ifølge nogle krav. Sådanne lægemidler kaldes generiske stoffer. I øjeblikket er der et stort antal af dem, og det skaber ofte mange problemer i valget af optimal terapi.

Original stof

Oprettelsen af ​​et nyt stof er altid en meget lang og kompliceret proces, der kræver inddragelse af en stor mængde finansielle ressourcer og specialister. Før et produkt med det oprindelige navn kommer ind på det farmaceutiske marked, skal det gå gennem flere store videnskabelige undersøgelser, hvor hovedproblemerne afklares.

De vedrører først og fremmest, hvor sikkert det nye stof er . Alle mulige bivirkninger og reaktioner, som senere afspejles i brugsanvisningen, tages i betragtning. Hvis der i forbindelse med testningen er identificeret alvorlige komplikationer fra brugen, afprøves testene, indtil den egentlige årsag er konstateret. Fuldt testede stoffer kommer på markedet. I løbet af et stort antal igangværende undersøgelser kontrolleres det ikke kun, hvordan stoffet overholder sikkerhedsstandarderne, men også dets fordele.

Effektiviteten af ​​hvert nyt produkt produceret spiller en stor rolle, især økonomisk. De fleste medicinske institutioner og videnskabelige centre er interesserede i at gøre lægemidlet så effektivt som muligt, og omkostningerne ved det vil være berettiget. Staten er ikke rentabel at betale omkostningerne ved stoffet, hvis virkning vil være meget tvivlsom eller endda har tendens til at være nul.

Efter alle de formelle sager, der udarbejder et ton dokument, der beskriver forskningsforløbet på hvert af sine stadier, opnår en produktionstilladelse, er det udviklede lægemiddel tilladt til masseproduktion og salg på apoteker.

Nogle lægemiddelvirksomheder har ikke mange midler til at gennemføre alle testene og registrere deres nye lægemiddel, så de skal sælge det til markedet som et biologisk aktivt tilsætningsstof, hvis virkning måske eller måske ikke er til stede.

Hvad er en generisk?

Et lægemiddelfirma, som har udviklet og skabt et nyt originalt lægemiddel, der har bestået alle de nødvendige kliniske undersøgelser og har bevist sin effektivitet og sikkerhed, får patent. Et patent giver kun ret til et bestemt firma til at producere varer og forbyder alle andre virksomheder at gøre det. Tidligere var et patent på stoffer ikke tidsbegrænset. Men nu har situationen i denne henseende ændret sig dramatisk.

Forskellige stoffer modtager nu et patent i en begrænset periode, og efter udløbet af den tid kan ethvert andet stort lægemiddelvirksomhed producere et sådant lægemiddel, men under eget navn. Faktisk forekom der generiske lægemidler eller ganske enkelt ikke originale lægemidler.

På mange områder inden for industriproduktion er dette fænomen ret udbredt og forårsager ikke så mange diskussioner, med undtagelse af fakes.

Nogle mener fejlagtigt, at generiske stoffer er falske stoffer, der ligner de originale lægemidler, men er af lavere kvalitet.

Faktisk har generikerne intet at gøre med fakes. Du kan smede og originale lægemidler og generiske stoffer, men i dette tilfælde har de samme navn, samme emballage som værktøjet, som producerede en dårlig kvalitetskopi. Forfalskede produkter kan være sundhedsfarlige, eller de kan være helt ubrugelige dummypiller.

Hvad er forskellen mellem et generisk og et originalt stof?

Generics er en analog af det originale lægemiddel, der er baseret på den samme aktive aktive ingrediens. Oftest er omkostningerne ved generiske lægemidler meget billigere, deres pris er flere gange mindre, hvilket rent faktisk får dem til at øge interesse og efterspørgsel fra kunder. En anden forskel er, at lægemiddelanaloger ikke gennemgår en række kliniske undersøgelser, da det antages, at når den originale version har bestået alle testfaser, vil det nye værktøj, der frigives i sin lighed, få samme effekt, jeg vil være lige så sikker.

En anden forskel generisk vedrører forskellige metoder og teknologi i deres produktion . På trods af det faktum, at den aktive ingrediens vil blive anvendt til fremstilling af det samme, som er til stede i sammensætningen af ​​den oprindelige medicin, kan de ekstra og hjælpestoffer være helt forskellige. Derfor er problemet, at stoffets virkning på grund af sådanne additiver kan påvirke dets virkning og sikkerhed.

Anbefalet

Hvad skelner drænpumpen fra fækalen
2019
Hvad er de bedste øjekøb Stillavit eller Sustayn ultra?
2019
Hvilket lægemiddel er mere effektivt Aksamon eller Neuromidin
2019